验证文件起草人员：文件作者通常是验证组的成员，对文件的准确与否承担直接责任，包括文件中的数据、结论、陈述及参考标准。质量部负责人：文件须往质量部负责人签字批准，以保证1. URS文件的起草、审核、批准、生效需依据公司相关文件的规定执行2. URS必须阐明企业的真实需求和最终目的要求3. URS需要符合相关的GMP法规、规范和标准的具体要求4. 参考文献

验证计划、验证方案、验证报告……文件的编码、各种验证文件的格式模板，文件的起草、审核、批准、执行、存档。8、计划和进度(此项可以独立出VMP,值得商榷！ 验证文件的编码、起草、审核、批准和管理规程SMPYZ—02—002R03,采用验证总计划的英文缩写表示，具体为VMP-YZ16-GS(GY)XX-XXR04;VMP表示验证计划，YZ16表示XX年

↓。υ。↓ 3.1.1文件的起草人文件的起草应遵循”谁用谁起草“原则，由使用部门负责，以保证文件的实用性、全面性和准确性。使用部门的人员从事相关文件的编写工作，一方面文件的起草应遵循”谁用谁起草“原则，由使用部门负责，以保证文件的实用性、全面性和准确性。使用部门的人员从事相关文件的编写工作，一方面可以在编写过程中

本文件主要起草人：刘文恭、蔡盈芳、王木亮、殷瑛、蒋君仁、许成伟、朱志赟、陈丽娟、孙晓清、李璐。正文1 范围本文件描述了企业产品数据管理(PDM)系统形成的电子文件归档和归档负责计算机化系统全生命周期中各类验证文件起草、验证执行；指导完善企业计算机化系统相关的管理文件和操作规程等。方案优势：上海汇环信息科技有限公司17 年

验证委员会主要负责验证的总体策划与协调、验证文件的审核批准，并为验证提供足够的资源。验证作为项目的工作内容，项目验证部设验证经理。项目验证部的验证经——表示该类文件顺序号△△——表示该类文件版次序号4.4验证文件的书写方法4.4.验证文件的主要项目：4.4.1.验证文件的起草、审核、审批4.4.1.验证文件内容(方案或报告)